藥物分析試題及答案

　　藥物分析的考試題大家做過多了，有把握順利通過嗎?以下是小編為大家整理推薦關于藥物分析試題及答案，希望對大家有所幫助。

　　藥物分析試題及答案 篇1

　　一、填空題

　　1. 中國藥典的主要內容由 凡例 、 正文 、 附錄 和 索引 四部分組成。

　　2. 目前公認的全面控制藥品質量的法規有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

　　3. “精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的 千分之一 ;“稱定”系指稱取重量應準確至 所取重量的 百分之一 ;取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規定量的 ±10% 。

　　4. 藥物分析主要是采用 物理學、 化學、 物理化學 或 生物化學 等方法和技術，研究化學 結構已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質、真偽鑒別、純度檢查以及有效成 分的含量測定等。所以，藥物分析是一門 研究與發展藥品質量控制 的方法性學科。

　　5. 判斷一個藥物質量是否符合要求，必須全面考慮_鑒別_、_檢查_、_含量測定 三者的檢驗結果。

　　6. 藥物分析的基本任務是檢驗藥品質量，保障人民用藥_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

　　二、選擇題

　　1. 《藥品生產質量管理規范》可用( D )表示。

　　(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP

　　2. 藥物分析課程的內容主要是以( D )

　　(A)六類典型藥物為例進行分析 (B)八類典型藥物為例進行分析

　　(C)九類典型藥物為例進行分析 (D)七類典型藥物為例進行分析(包括巴比妥類藥物、芳酸及其酯類藥物、芳香胺類藥物、雜環類藥物、維生素類藥物、甾體激素類、抗生素類) (E)十類典型藥物為例進行分析

　　3. 《藥品臨床試驗質量管理規范》可用( C )表示。

　　(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP

　　4. 目前，《中華人民共和國藥典》的最新版為(2010版 )

　　5. 英國藥典的`縮寫符號為( B )。

　　(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC

　　6. 美國國家處方集的縮寫符號為( D )。

　　(A)WHO (世界衛生組織) (B)GMP (C)INN (國際非專利藥名,國際非專利商標名)

　　(D)NF (E)USP

　　7. GMP是指( B )

　　(A)藥品非臨床研究質量管理規范 (B)藥品生產質量管理規范 (C)藥品經營質量管理規范

　　(D)藥品臨床試驗質量管理規范 (E)分析質量管理

　　8. 根據藥品質量標準規定，評價一個藥品的質量采用( A )

　　(A)鑒別，檢查，質量測定 (B)生物利用度 (C)物理性質 (D)藥理作用

　　三、問答題

　　1. 藥品的概念?對藥品的進行質量控制的意義?

　　答: 1)藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法用量的物質，是廣大人民群眾防病治病、保護健康必不可少的特殊商品。用于預防治療診斷人的疾病的特殊商品。

　　2)對藥品的進行質量控制的意義：保證藥品質量，保障人民用藥的安全、有效和維護人民身體健康

　　2. 藥物分析在藥品的質量控制中擔任著主要的任務是什么?

　　答: 保證人們用藥安全、合理、有效，完成藥品質量監督工作。

　　3. 常見的藥品標準主要有哪些，各有何特點?

　　答: 國家藥品標準(藥典);臨床研究用藥質量標準;暫行或試行藥品標準;企業標準。

　　4. 中國藥典(2005年版)是怎樣編排的?

　　答: 凡例、正文、附錄、索引。

　　5. 什么叫恒重，什么叫空白試驗，什么叫標準品、對照品?

　　答: 恒重是供試品連續兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量;

　　空白試驗是不加供試品或以等量溶劑代替供試液的情況下，同法操作所得的結果;

　　標準品、對照品是用于鑒別、檢查、含量測定的物質。

　　6. 常用的藥物分析方法有哪些?

　　答: 物理的方法、化學的方法。

　　7. 藥品檢驗工作的基本程序是什么?

　　答: 取樣、檢驗(鑒別、檢查、含量測定)、記錄和報告。

　　8. 中國藥典和國外常用藥典的現行版本及英文縮寫分別是什么?

　　答: 中華人民共和國藥典：Ch.P

　　日本藥局方:JP

　　英國藥典:BP

　　美國藥典:USP

　　歐洲藥典:Ph.Eur

　　國際藥典：Ph.Int

　　9. 藥典的內容分哪幾部分?建國以來我國已經出版了幾版藥典?

　　答: 藥典內容一般分為凡例，正文，附錄，和索引四部分。建國以來我國已經出版了九版藥典。

　　(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年)

　　10.簡述藥物分析的性質?

　　答: 它主要運用化學，物理化學，或生物化學的方法和技術研究化學結構已明確的合成藥物或

　　天然藥物及其制劑的質量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質 量控制方法。

　　四、配伍題

　　[1～2題]

　　(A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (D)GLP (E)GMP

　　藥物分析試題及答案 篇2

　　一、選擇題

　　1. 下列敘述中不正確的說法是 ( B )

　　(A)鑒別反應完成需要一定時間 (B)鑒別反應不必考慮“量”的問題

　　(C)鑒別反應需要有一定的專屬性 (D)鑒別反應需在一定條件下進行

　　(E)溫度對鑒別反應有影響

　　2. 藥物雜質限量檢查的結果是1.0ppm，表示( E )

　　(A)藥物中雜質的重量是1.0μg

　　(B)在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0μg

　　(C)在檢查中用了2.0g供試品，檢出了2.0μg

　　(D)在檢查中用了3.0g供試品，檢出了3.0μg

　　(E)藥物所含雜質的重量是藥物本身重量的百萬分之一

　　3. 藥物中氯化物雜質檢查的一般意義在于它( D )

　　(A)是有療效的物質 (B)是對藥物療效有不利影響的物質

　　(C)是對人體健康有害的物質 (D)可以考核生產工藝和企業管理是否正常

　　(E)可能引起制劑的不穩定性

　　4. 微孔濾膜法是用來檢查( C )

　　(A)氯化物 (B)砷鹽 (C)重金屬 (D)硫化物 (E)氰化物

　　5. 干燥失重主要檢查藥物中的( D )

　　(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他揮發性成分 (E)結晶水

　　6. 檢查某藥品雜質限量時，稱取供試品W(g)，量取待檢雜質的標準溶 液體積為V(mL)，濃度為

　　C(g/mL)，則該藥品的雜質限量是( C )

　　(A)W/CV×100% (B)CVW×100% (C)VC/W×100% (D)CW/V×100% (E)VW/C×100%

　　二、填空題

　　1. 藥物鑒別方法要求_專屬性強_， 再現性好 ，_靈敏度高 、_操作簡便 、_快速 。

　　2. 常用的鑒別方法有 化學鑒別法 、 光譜鑒別法 、 色譜鑒別法 和 生物學法 。

　　三、名詞解釋

　　1. 藥物的鑒別試驗

　　答：藥物的鑒別試驗是根據藥物的分子結構、理化性質，采用化學、物理化學或生物學方法來判斷藥物的真偽。它是藥品質量檢驗工作中的首項任務，只有在藥物鑒別無誤的情況下，進行藥物的雜質檢查、含量測定等分析才有意義。

　　2.一般鑒別試驗

　　答：一般鑒別試驗是依據某一類藥物的化學結構或理化性質的特征，通過化學反應來鑒別藥物的真偽。對無機藥物是根據其組成的陰離子和陽離子的特殊反應;對有機藥物則大都采用

　　典型的'官能團反應。因此，一般鑒別試驗只能證實是某一類藥物，而不能證實是哪一種藥物。

　　3.專屬鑒別試驗

　　答：藥物的專屬鑒別試驗是證實某一種藥物的依據，它是根據每一種藥物化學結構的差異及其所引起的物理化學特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應，來鑒別藥物的真偽。 4、色譜鑒別法

　　答：色譜鑒別法是利用不同物質在不同色譜條件下，產生各自的特征色譜行為(Rf值或保留時間)進行的鑒別試驗。

　　(1)反相高效液相色譜法 ( A )

　　(2)良好藥品生產規范 ( E )

　　[3～4題]

　　(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP-HPLC

　　(1)英國藥典 ( B )

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